(1) Nosilac dozvole za veterinarski lijek kome je izdata dozvola za veterinarski lijek od strane Instituta, a istovremeno ima dozvolu izdatu u nekoj od država članica Evropske unije dužan je da obavijesti Institut ako je u vezi sa tim veterinarskim lijekom pokrenut arbitražni postupak u Evropskoj uniji.
(2) Institut i nosilac dozvole za veterinarski lijek dužni su da preduzmu potrebne mjere za usklađivanje dozvole za veterinarski lijek sa odlukom donesenom u arbitražnom postupku iz stava 1 ovog člana.
(3) Radi sprovođenja odluke iz stava 2 ovog člana, Institut može da traži od nosioca dozvole za veterinarski lijek da podnese zahtjev za odobrenje varijacije i odredi rok za podnošenje zahtjeva.